Auditorias & Compliance GMP/BPF
Encontramos as lacunas antes do inspetor — e preparamos seu time para a inspeção.
Preparamos sua operação para o escrutínio regulatório: identificamos lacunas antes do inspetor, qualificamos fornecedores e treinamos o time para conduzir a inspeção com segurança.
Auditorias internas e gap assessments contra BPF/GMP, com achados classificados por criticidade e plano de ação (CAPA) associado.
Qualificação e auditoria de fornecedores e prestadores, além de mock inspections que simulam a dinâmica real de uma inspeção.
Ciclo de entregáveis
Programa de Auditoria Interna
Escopo, cronograma e checklists baseados em risco para auditorias internas.
Auditoria de Fornecedores
Qualificação e avaliação de terceiros críticos à operação.
Mock Inspection
Simulação de inspeção com feedback e preparação do time.
Relatório de Achados & CAPA
Não-conformidades priorizadas com plano de ação corretiva e preventiva.
Como conduzimos
Planejar
Escopo e checklists dirigidos ao risco.
Auditar
Execução in loco ou remota.
Reportar
Achados por criticidade e CAPA.
Preparar
Mock inspection e coaching do time.
Normas aplicáveis
Perguntas frequentes
Fazem auditoria remota?
Sim, presencial ou remota, conforme o risco e a localização do fornecedor.
O que é uma mock inspection?
Uma simulação realista de inspeção regulatória para treinar o time e revelar fragilidades antes do inspetor.
Ajudam com o CAPA?
Sim. Estruturamos e acompanhamos os planos de ação corretiva e preventiva.