Treinamentos
Transferimos conhecimento aplicável ao contexto e aos sistemas do seu time.
Transferimos conhecimento aplicável ao contexto do seu time, com trilhas ajustadas à maturidade regulatória e aos sistemas que você opera.
Programas modulares que vão do fundamento (o que exige a ANVISA, FDA, EMA) à prática (como escrever URS, conduzir IQ/OQ/PQ, revisar audit trails).
Formato in company ou remoto, com estudos de caso reais e material de apoio que fica com a equipe.
Ciclo de entregáveis
Trilha GAMP 5 & CSV
Fundamentos e prática do ciclo de vida de validação, do conceito à execução.
Workshop de Data Integrity
ALCOA+ aplicado ao dia a dia do time, com casos reais.
BPF / Preparação para Inspeção
Comportamento e postura em inspeções regulatórias.
Material & Avaliação
Conteúdo de apoio e avaliação de aprendizagem ao final de cada trilha.
Como conduzimos
Diagnosticar
Nível do time e objetivos.
Desenhar
Trilha e casos sob medida.
Capacitar
Sessões práticas in company ou remotas.
Avaliar
Verificação de aprendizagem e próximos passos.
Normas aplicáveis
Perguntas frequentes
É in company ou aberto?
Priorizamos in company (presencial ou remoto), moldado ao seu contexto e sistemas.
Emite certificado?
Sim, com avaliação de aprendizagem ao final de cada trilha.
Dá para focar num sistema específico?
Sim. Adaptamos os casos aos sistemas que sua equipe realmente usa.