04

Integridade de Dados (Data Integrity)

Garantimos que seu dado regulado seja confiável — do registro à decisão.

ALCOA+Gap assessmentAudit trailRemediação

A integridade de dados garante que a informação regulada seja Atribuível, Legível, Contemporânea, Original e Exata — e ainda Completa, Consistente, Duradoura e Disponível (ALCOA+), do registro à decisão.

Avaliamos o ciclo de vida do dado — geração, processamento, revisão, retenção e descarte — em sistemas e em papel, identificando lacunas e riscos.

Traduzimos os achados em um plano de remediação priorizado por risco, com governança de audit trail, controle de acessos e revisão por exceção.

Ciclo de entregáveis

Data Integrity Gap Assessment

Diagnóstico ALCOA+ de sistemas e processos, revelando lacunas e riscos.

Mapa do Ciclo de Vida do Dado

Fluxo do dado crítico, do registro ao arquivamento, evidenciando pontos de vulnerabilidade.

Plano de Remediação

Ações priorizadas por risco, com responsáveis e prazos definidos.

Governança de Audit Trail

Configuração e revisão de trilhas de auditoria e revisão por exceção.

Controle de Acessos & Perfis

Segregação de funções e revisão periódica de acessos.

Como conduzimos

01

Diagnosticar

Gap assessment ALCOA+ e mapa do dado.

02

Priorizar

Classificação de riscos e criticidade.

03

Remediar

Controles técnicos e procedurais.

04

Sustentar

Governança contínua e revisão por exceção.

Normas aplicáveis

ALCOA+MHRA Data IntegrityFDA 21 CFR Part 11WHO / PIC/SEU Annex 11

Perguntas frequentes

O que é ALCOA+?

Um conjunto de atributos que um dado confiável deve ter: Atribuível, Legível, Contemporâneo, Original, Exato — mais Completo, Consistente, Duradouro e Disponível.

Vale para dados em papel?

Sim. Integridade de dados cobre registros híbridos e em papel, não só sistemas eletrônicos.

Por onde começar?

Pelo gap assessment: ele revela onde estão os riscos antes de investir em remediação.