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Integridad de Datos (Data Integrity)

Garantizamos que tu dato regulado sea confiable — del registro a la decisión.

ALCOA+Gap assessmentAudit trailRemediación

La integridad de datos garantiza que la información regulada sea Atribuible, Legible, Contemporánea, Original y Exacta — además de Completa, Consistente, Duradera y Disponible (ALCOA+), del registro a la decisión.

Evaluamos el ciclo de vida del dato — generación, procesamiento, revisión, retención y descarte — en sistemas y en papel, identificando brechas y riesgos.

Traducimos los hallazgos en un plan de remediación priorizado por riesgo, con gobernanza de audit trail, control de accesos y revisión por excepción.

Ciclo de entregables

Data Integrity Gap Assessment

Diagnóstico ALCOA+ de sistemas y procesos, revelando brechas y riesgos.

Mapa del Ciclo de Vida del Dato

Flujo del dato crítico, del registro al archivo, exponiendo puntos de vulnerabilidad.

Plan de Remediación

Acciones priorizadas por riesgo, con responsables y plazos definidos.

Gobernanza de Audit Trail

Configuración y revisión de audit trails y revisión por excepción.

Control de Accesos y Perfiles

Segregación de funciones y revisión periódica de accesos.

Cómo lo conducimos

01

Diagnosticar

Gap assessment ALCOA+ y mapa del dato.

02

Priorizar

Clasificación de riesgos y criticidad.

03

Remediar

Controles técnicos y procedimentales.

04

Sostener

Gobernanza continua y revisión por excepción.

Normas aplicables

ALCOA+MHRA Data IntegrityFDA 21 CFR Part 11WHO / PIC/SEU Annex 11

Preguntas frecuentes

¿Qué es ALCOA+?

Un conjunto de atributos que un dato confiable debe tener: Atribuible, Legible, Contemporáneo, Original, Exacto — más Completo, Consistente, Duradero y Disponible.

¿Aplica a datos en papel?

Sí. La integridad de datos cubre registros híbridos y en papel, no solo sistemas electrónicos.

¿Por dónde empezar?

Por el gap assessment: revela dónde están los riesgos antes de invertir en remediación.